重磅丨NMPA再批三代试管婴儿NGS基因检测试剂盒，这次是可逆末端终止测序法！

NGS的另一蓝海战场！

无创产前检测

PGT

PGT

按基于出厂价的销售收入计

。1

近几年，我国不孕不

育的问题越来越严重。据2021年5月，《柳叶刀》发表的《中国女性生殖、孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康特邀重大报告》数据显示，国内平均每6对育龄夫妇中就有1对不能正常受孕

18%

越来越多的人选择辅助生殖技术，目前以试管婴儿

为代表的体外授精技术已经成为不孕不育治疗的主流选择。

LiveBirthRate

PreimplantationGeneticTesting，PGT

▲试管婴儿过程

23对

单个染色体或多个染色体数目的增加或减少

与生命相容的非整倍体包括13/18/21三体综合征等

试管婴儿体外受精的胚胎中容易发生染色体非整倍体异常。

传统的胚胎植入前染色体非整倍体异常检测

PGTA，既往称为胚胎植入前遗传学筛查PGS3

如arrayCGH，SNPArray

PGTA

减少因植入异常胚胎而造成的反复种植失败、反复流产、出生缺陷等。

2020年2月26日，NMPA

DA8600基因测序仪

打开了三代试管婴儿NGS基因检测试剂盒的国内有证化、商业化大门。4

2021年11月04日，NMPA批准

嘉宝仁和全资子公司

”上市，与已批准上市的同类产品测序原理不同，

MiSeqDx

基因测序仪

可逆末端终止测序法，即指Illumina边合成边测序化学技术，是世界范围内应用最广泛的NGS测序化学技术。

DNA

三代试管婴儿PGTA检测

PGT，包括筛查/诊断

IVFET

三代试管婴儿在中国才刚刚开始发展，广大的人口基数、人们对包括试管婴儿治疗在内的PGT的认识和接受程度不断提高，以及远低于美国的PGT渗透率，都表明增长潜力巨大。

卵子受精后发育至第56天的胚胎

2530岁的女性为43%；

3134岁女性为45%；

3537岁的女性为54%；

3840岁的女性为65%；

414

2岁的女性为71%；

4346岁的女性为8090%。

因此，进行PGTA的检测将显得非常重要。

为什么要进行PGTA检测？

进行PGTA检测的主要目的是：

更少的时间和金钱

种植失败

SET

▲PGTA检测流程

PGTA检测适应人群

PGTA检测适合您吗？

1.贝康医疗2021招股说明书

3.OrvietoR,GleicherN.Preimplantationgenetictesti

pjgyw/20211104150850147.html

美国试管婴儿：哪个年龄段的人群需进行基因检测？

美国试管婴儿成功率高达80%以上，居世界翘楚地位，美国西海岸规模庞大的甚生殖医疗集团更是以超高(89.8%)的成功率在全美500家试管婴儿医院中脱颖而出。梦美生命HRC试管专家指出，之所以能够实现高成功率，主要得益于美国前沿高端的医疗设备、先进的技术(第三代试管技术的运用)以及经验丰富的专家为之制定专属方案。

基于美国诸多优势资源的保障与支持，在保障母婴安全健康的前提下提高试管婴儿成功率，竭尽全力让每位赴美试管的家庭/朋友均能如“孕”以偿。美国第三代试管婴儿技术不仅可有效解决生育难题，同时还能保障新生儿的健康，帮助您早日实现好孕计划。

美国第三代试管婴儿技术—阻止遗传性疾病下行

倘若是染色体异常会导致胎儿不能正常发育，出现流产、死胎及畸形儿等，所以即便是顺利着床，在怀孕的过程中也会发生各种不良的情况发生。鉴于此，在孕前筛查与诊断尤为重要。

而在美国进行第三代试管婴儿，专家运用先进的PGS/PGD基因筛查诊断技术，通过提取其外围细胞切片，对全部23对染色体结构和数目进行检测，分析对比是否存在缺失、倒置、易位、重复等异常情况。可以说此项检查囊胚是否存在染色体异常情况的技术，其准确率费非常高且更全面，所以对于赴美试管助孕的家庭而言，也更好的保障了宝宝的健康。

(提示：通过PGS技术对染色体进行检测，可择择优挑选健康的囊胚进行植入，提高试管婴儿成功率，降低流产率。)

PGD技术是针对基因突变点的检测，从而筛选出健康胚胎，防止将遗传疾病传给下一代，影响未来宝宝的健康。在美国，运用PGD技术可对诸如血友病、地中海贫血、猫叫综合症等、脊髓型肌萎缩等274种遗传疾病进行准确诊断。

梦美生命HRC专家表示，在试管婴儿周期中运用PGS/PGD技术可全面保障宝宝的健康，显著提高试管婴儿成功率，对于大龄生育、先天性缺陷患者、有家族性遗传疾病史或是生育过缺陷宝宝的家庭等，建议通过该项技术进行基因筛查诊断，规避缺陷风险以及阻止遗传疾病下行。

第三代试管婴儿技术的诞生并成熟运用于临床。可以说，是一次辅助生殖技术的改革;而对于难孕育家庭/朋友，更是健康优生的一大保障及好孕的基础。所以对于人类而言，至关重要。

那么，赴美试管婴儿，基因检测是否只有大龄及染色体异常人群才会进行?并非如此，其实这在哪个年龄段都非常的重要。为何这样说呢?以下具体分析：

影响女性生育力的因素：卵子质量、卵巢功能、子宫内环境、生理机能

女性的生育能力和卵巢功能以及卵巢的储备功能均是不可逆转的，按照生理规律，女性随着年龄的增加，卵巢功能衰退，使卵子质量与数量都呈逐渐下降趋势，并且子宫以及身体体质发生改变或衰退，因此年龄越大受孕率也会显著下降。

赴美试管，任何年龄段人群均进行基因检测的原因及重要意义

现如今，由于不良的生活习惯、环境的污染以及工作压力素等影响，使得不孕不育人群逐年增多且呈年轻化趋势。即便是正处于育龄期(23~30岁)的夫妻也可能发生难孕育问题。而35岁是女性较为明显的生育分水岭，在35岁以下进行试管诊疗，其成功率也非常可观。但同时，也鉴于诸多不良因素的影响，专家建议通过第三代试管婴儿PGS/PGD基因检测进行生育，以便保障宝宝的健康，择优将健康的胚胎植入，可继承父母优良的基因，生育的宝宝更聪明。

在35岁后，女性则是步入大龄队伍的行列，此年龄段的女性取得健康卵子的比例为：35岁是1:5;40岁是1:7;43岁比例为1:15。所以年龄越大取卵到健康的卵子越困难，等到45岁以后女性取到健康卵子是及其困难的。

不仅如此，专家指出，大龄女性的孕力会大大折扣，除了卵子质量下降(卵子随着年龄的增加会出现卵子老化、染色体不分离、异常几率明显增加)、数量减少，同时子宫也会出现不同问题，如内膜过薄或过厚、子宫疾病或子宫畸形，那么将胚胎移植到子宫内也只会导致不能顺利着床、或是胎停流产，亦或因子宫畸形使胎儿生长受限，发育不良。

梦美生命HRC专家先将获得的卵子与精子运用单精子注射技术使其受精，然后将受精卵放在高质量进行培育，至第五天形成结构稳定、形态完整、生命力旺盛且着床能力高的囊胚。随后，便提取外围细胞进行基因检测，并择优植入。

综上所述，赴美试管助孕，基因检测在哪个年龄段都非常重要，举足轻重。

沈阳市妇婴医院三代试管婴儿单基因检测费用是多少？

沈阳市妇婴医院三代试管婴儿大概在8-10万元左右，而沈阳市妇婴医院三代试管婴儿单基因检测费用大概是2万左右。三代试管婴儿费用主要就是贵在基因筛查、胚胎染色体诊断费用上面，其他费用和一二代都是差不多的。三代试管基因筛查不同的数量是会造成费用不同的，比如筛查的胚胎数量超过医院规定的，一般是3个胚胎2万，超过的话要加费，或者需要重筛重验的，费用也会增加。

医院信息

医院名称

沈阳市妇婴医院

医院等级

三级

医院性质

公立专科

创立时间

天津5大生殖中心

1933年

医院规模

>1000人

医院地址

辽宁沈阳沈河区大南街87号

医院官网

生殖技术支持

人工授精、第一代、第二代、第三代试管婴儿技术

沈阳市妇婴医院不孕不育、优生优育生殖医学中心成立于1998年7月，2003年成为全国首批被国家卫生部正式批准开展辅助生殖技术的单位之一，2017年获批试运行胚胎植入前遗传学筛查/诊断技术，目前沈阳市妇婴医院试管婴儿成功率稳定在50%-65%。

准父母与遗传咨询师交谈并讨论是否需要对夫妻或其他家庭成员进行额外的基因检测。

PGT-M实验室为每个家庭设计相应的检测。

进行体外受精并取得胚胎。

从胚胎外胚层取下一部分细胞团组织进行活检。

样品被送到实验室，进行全基因组测序，结果返还到IVF中心。

移植未受影响的正常胚胎，剩余的胚胎冷冻起来以备将来使用。